4月5日,国务院联防联控机制召开“加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作”专题新闻发布会。市场监管总局认证监管司刘卫军司长出席新闻发布会并答记者问,介绍市场监管总局开展口罩等防疫用品领域认证活动专项整治、帮助企业适应我国及出口目的国产品准入要求等情况。通过这次会议,很多人认到申请企业认证,需要注意很多问题。今天,淮安ISO9001认证公司就为大家介绍一下,企业申请认证需要注意哪些问题!
①企业认证需要找合法的认证机构。
中国现在经过批准的有600多家认证机构,从事产品、服务、管理体系等认证,当然这是指所有的认证活动,不仅仅只针对出口。这些信息在国家认监委的网站上都可以查询到。企业如果要做认证,一定要找具有相应合法资质的机构,千万别被不良机构给忽悠了。
②需要提前了解出口目的国的市场准入要求。
指南里也作了一些这方面的说明,比如出口到欧盟的医用口罩分两类,一类是无菌的,一类是非无菌的。对非无菌医用口罩,欧盟规定只要企业按照相关要求作出符合性自我声明,就可以加贴CE标志。而对无菌医用口罩,就必须找欧盟授权的机构才能获得真正的CE认证,产品才能进入到欧盟市场。如果是输往美国,企业可以按照美国的管理规定,通过FDA的网站申请并提交相关材料。
③出口企业要按照我国和目的国的规定开展生产经营活动,加强产品质量管理。
商务部、海关总署、药监局前几天刚发布公告,明确要求相关医疗物资出口必须获得我国医疗器械产品注册证书,同时要满足进口国(地区)的质量标准要求。另外需要指出的是,如果真是出口中出现了质量方面包括认证评价的问题,一定要积极回应,特别是对那些不实信息和炒作,要积极进行回应,消除误解,这样既保护企业自身利益,也维护中国产品的信誉和形象。
以上就是企业在申请认证时需要注意的几个地方,希望对大家有帮助!