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ISO13485医疗器械质量管理体系认证介绍:ISO13485中文叫“ISO13485医疗器械质量管理认证用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了IS